產(chǎn)品想要在美國(guó)市場(chǎng)大面積銷售,想要讓產(chǎn)品和企業(yè)的知名度比現(xiàn)在更高,需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證的費(fèi)用是多少呢?有些企業(yè)已經(jīng)有將產(chǎn)品銷售到國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),因?yàn)椴煌恼J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同,認(rèn)證費(fèi)用和很多因素有關(guān),具體的認(rèn)證費(fèi)用會(huì)存在差異,可能差別也會(huì)很大。FDA認(rèn)證多少錢呢?不同的產(chǎn)品想要得到美國(guó)FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,認(rèn)證的費(fèi)用是多少呢?下面咱們就一起看看FDA認(rèn)證多少錢?
FDA認(rèn)證的根本目的:
在國(guó)際上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。傳統(tǒng)意義上所說的FDA認(rèn)證并非認(rèn)證,而是一種注冊(cè)或登記。FDA本身無證書頒發(fā)。
樣品出口美國(guó),可能需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。
FDA認(rèn)證多少錢?不同類別的產(chǎn)品FDA認(rèn)證費(fèi)用差異:
不同類別的產(chǎn)品,做FDA認(rèn)證注冊(cè)的費(fèi)用以及流程都是不一樣的。相比較而言,藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的。以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬,加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概幾萬左右。
相對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的復(fù)雜,食品類和激光類產(chǎn)品就簡(jiǎn)單很多了, 以食品為例,食品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)僅僅需要進(jìn)行食品工廠的注冊(cè)就可以了,無需進(jìn)行單獨(dú)產(chǎn)品的注冊(cè),費(fèi)用可能也就幾千塊錢。
針對(duì)不同產(chǎn)品FDA認(rèn)證注冊(cè)的差別還是很大的,詳細(xì)信息可以進(jìn)一步咨詢環(huán)測(cè)威檢測(cè)。
通過小編的介紹,大家可以看到,F(xiàn)DA認(rèn)證的費(fèi)用并不高,常見的食品類FDA認(rèn)證的費(fèi)用只要幾千元,不過醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)證需要的費(fèi)用一般要6萬元左右,醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和產(chǎn)品測(cè)試都比較復(fù)雜,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的第三方服務(wù)費(fèi)用占比,綜合計(jì)算,醫(yī)療設(shè)備的FDA認(rèn)證費(fèi)用確實(shí)相對(duì)較高。FDA認(rèn)證多少錢?食品類產(chǎn)品進(jìn)行FDA認(rèn)證也比較簡(jiǎn)單,只需要對(duì)食品生產(chǎn)工廠進(jìn)行注冊(cè),并不需要對(duì)單項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè),所以注冊(cè)費(fèi)用會(huì)少一些。